藥品印刷生產(chǎn)計劃環(huán)節(jié)的控制重點主要有以下幾點:
(1)新藥品印刷進入流程前,必須按照標準作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定授予唯一的藥品代碼。藥品代碼是該藥品在生產(chǎn)實施過程中的唯一標志,避免了在溝通、過程信息的傳遞、生產(chǎn)組織等過程中因理解偏差而引起的藥品使用混亂和錯誤。
(2)對生產(chǎn)技術(shù)、使用的原材料等進行合規(guī)審查,組織生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)人員召開技術(shù)審查會議。
(3)試制少量樣品,驗證工序的合理性和藥品質(zhì)量性能的滿意度。
(4)審查工藝路線、原輔料、交貨期、包裝要求等合同內(nèi)容,確保公司資源順利滿足上述要求。
(5)根據(jù)合同和技術(shù)要求,結(jié)合公司資源,按照規(guī)定制定合理的生產(chǎn)計劃。
(6)從生產(chǎn)計劃制定階段起定義批量,所有生產(chǎn)記錄、質(zhì)量記錄、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)組織等要以批量為單位實施,嚴格禁止混批現(xiàn)象的發(fā)生。
以上就是藥品印刷生產(chǎn)計劃環(huán)節(jié)的控制重點介紹,感謝閱讀。